ФСЗ 2012/11705

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11705
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2023 № ФСЗ 2012/11705
На медицинское изделие
Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-681. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse. 2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser. 3. Реагент промывочный M-18R Rinse. 4. Дилюент М-18D Diluent. 5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser. 6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse. 7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser. 8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser. 9. Дилюент М-23D Diluent. 10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser. 12. Реагент промывочный M-30R Rinse. 13. Дилюент М-30D Diluent. 14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser. 15. Дилюент M-68DS DILUENT. 16. Дилюент М-68DR DILUENT. 17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 21. Краситель M-68FN DYE. 22. Краситель M-68FR DYE. 23. Краситель M-68FD DYE. 24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: - реагент лизирующий M-68LN LYSE. - краситель M-68FN DYE. 25. Набор реагентов M-68 RET Kit: - дилюент М-68DR DILUENT. - краситель M-68FR DYE. 26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11705
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_