ФСЗ 2012/11705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11705
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2023 № ФСЗ 2012/11705
На медицинское изделие
Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-681. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse.
2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser.
3. Реагент промывочный M-18R Rinse.
4. Дилюент М-18D Diluent.
5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser.
6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse.
7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser.
8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser.
9. Дилюент М-23D Diluent.
10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse.
11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser.
12. Реагент промывочный M-30R Rinse.
13. Дилюент М-30D Diluent.
14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser.
15. Дилюент M-68DS DILUENT.
16. Дилюент М-68DR DILUENT.
17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE.
18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE.
19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE.
20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE.
21. Краситель M-68FN DYE.
22. Краситель M-68FR DYE.
23. Краситель M-68FD DYE.
24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit:
- реагент лизирующий M-68LN LYSE.
- краситель M-68FN DYE.
25. Набор реагентов M-68 RET Kit:
- дилюент М-68DR DILUENT.
- краситель M-68FR DYE.
26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11705
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_