ФСЗ 2012/11593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2012 № ФСЗ 2012/11593
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBody, варианты исполнения:
PROKIN-PK 204; PROKIN-PK 214; PROKIN-PK 214 Plus; PROKIN-PK 254; PROKIN-PK 254 Plus; PROKIN-PK 212; PROKIN-PK 252; MJS - MJS 403; MJS - MJS 614.
II. Принадлежности:
1. Подставка для сидячего положения.
2. Датчик нательный для Pro-Kin (не более 10 шт.).
3. Датчик нательный для Multi Joint System (не более 10 шт.).
4. Поддержка бедра для Pro-Kin Type M.
5. Pro-Kin система для осаночной скамьи.
6. Мобильная Pro-Kin поверхность.
7. Стабилометрическое программное обеспечение и фиксаторы для системы Pro-Kin Type M (не более 10 шт.).
8. Персональный компьютер TecnoBody Pentium IV (монитор и цветной принтер).
9. Стол для ПК.
10. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Технободи С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., via Samuele Biava, 8 cap 24123, Bergamo, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11593
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_