ФСЗ 2012/11593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2025 № ФСЗ 2012/11593
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBodyварианты исполнения:
I. PROKIN-PK 204, в составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Сенсорная платформа - 1 шт.
3. Деревянная поверхность - 1 шт.
4. Считыватель RFID - 1 шт.
5. Поручни для опоры - 1 пара
6. Кронштейн для компьютера - 1 шт.
7. Компьютер с сенсорным экраном - 1 шт.
8. Нагрудный датчик - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт.
11. Клавиатура - 1 шт.
12. Ключ пациента RFID - 3 шт.
13. Ключ инструктора RFID - 3 шт.
14. USB накопители - 3 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. PROKIN-PK 252, в составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Сенсорная платформа - 1 шт.
3. Деревянная поверхность - 1 шт.
4. Считыватель RFID - 1 шт.
5. Поручни для опоры - 1 пара
6. Кронштейн для компьютера - 1 шт.
7. Компьютер с сенсорным экраном- 1 шт.
8. Нагрудный датчик - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт.
11. Клавиатура - 1 шт.
12. Ключ пациента RFID - 3 шт.
13. Ключ инструктора RFID - 3 шт.
14. Принтер - 1 шт.
15. USB накопители - 3 шт.
16. Подставка для личных вещей пациента / инструктора - 1 шт.
17. Место хранения нагрудного датчика - 1 шт.
18. Стабилометрический шаблон - 1 шт.
19. Приставной модуль (отдельное сиденье) для работы в положении сидя - 1 шт.
20. Вспомогательная ступенька (при необходимости) - 1 шт.
21. Мягкая поверхность (балансировочная подушка) (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - I шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОСПЕКТ"
Производитель
"ТехноБоди С. п. А"
Место производства медицинского изделия
, Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11593
Вид медицинского изделия:
228380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_