пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСЗ 2012/11593

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11593
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2025 № ФСЗ 2012/11593
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для лечения и реабилитации после заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата TecnoBodyварианты исполнения: I. PROKIN-PK 204, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Сенсорная платформа - 1 шт. 3. Деревянная поверхность - 1 шт. 4. Считыватель RFID - 1 шт. 5. Поручни для опоры - 1 пара 6. Кронштейн для компьютера - 1 шт. 7. Компьютер с сенсорным экраном - 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт. 11. Клавиатура - 1 шт. 12. Ключ пациента RFID - 3 шт. 13. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 14. USB накопители - 3 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. PROKIN-PK 252, в составе: 1. Основание - 1 шт. 2. Сенсорная платформа - 1 шт. 3. Деревянная поверхность - 1 шт. 4. Считыватель RFID - 1 шт. 5. Поручни для опоры - 1 пара 6. Кронштейн для компьютера - 1 шт. 7. Компьютер с сенсорным экраном- 1 шт. 8. Нагрудный датчик - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Адаптер для сигнала Bluetooth - 1 шт. 11. Клавиатура - 1 шт. 12. Ключ пациента RFID - 3 шт. 13. Ключ инструктора RFID - 3 шт. 14. Принтер - 1 шт. 15. USB накопители - 3 шт. 16. Подставка для личных вещей пациента / инструктора - 1 шт. 17. Место хранения нагрудного датчика - 1 шт. 18. Стабилометрический шаблон - 1 шт. 19. Приставной модуль (отдельное сиденье) для работы в положении сидя - 1 шт. 20. Вспомогательная ступенька (при необходимости) - 1 шт. 21. Мягкая поверхность (балансировочная подушка) (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - I шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОСПЕКТ"
Производитель
"ТехноБоди С. п. А"
Место производства медицинского изделия
, Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11593
Вид медицинского изделия: 228380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_