ФСЗ 2012/11588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11588
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11588
На медицинское изделие
Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к монитору фетальному FM-20:
1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.).
2. Датчик токотонометрический.
3. Маркер событий.
4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.).
5. Адаптер.
6. Шнур электропитания.
7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.)
8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.).
9. Держатель датчиков (не более 2 шт.).
10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.).
11. Устройство для передачи данных (bluetooth).
12. Стимулятор акустический.
13. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медиана Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11588
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_