ФСЗ 2012/11458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11458
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.10.2023 № ФСЗ 2012/11458
На медицинское изделие
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11458
Вид медицинского изделия:
196510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_