ФСЗ 2012/11458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11458
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2015 № ФСЗ 2012/11458
На медицинское изделие
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
Каолин для активации процесса свертывания крови.
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Тест на плавикс и аспирин.
Тест на аспирин.
Тест на плавикс.
Тест на функциональный фибриноген.
). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Производитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11458
Вид медицинского изделия:
196510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_