ФСЗ 2011/11400

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11400

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11400

На медицинское изделие

Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиовизиографический EzSensor. II. Принадлежности: 1. Блок электроники. 2. Датчик размер 1. 3. Датчик размер 1,5. 4. Датчик размер 2. 5. USB кабель. 6. Держатель настенный для блока электроники. 7. Держатель для датчика. 8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.). 9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.). 10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.). 11. Руководство пользователя. 12. CD с копией программного обеспечения.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Хьюмэнрей Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Корея, Дальнее зарубежье, HUMANRAY CO., LTD., 23-8 Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11400

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_