ФСЗ 2011/11337

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11337
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2023 № ФСЗ 2011/11337
На медицинское изделие
Шкафы медицинские с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600×600×2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - сетевой фильтр Pilot S - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 - 4 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника и сейфа) (600×600×2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт. + 2 шт. + 2 шт.; - сетевой фильтр Pilot S - 1 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - сейф - 1 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9х16 DIN7504 - 4 шт.); - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (300x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку секции - 2 шт.; - кронштейн - 1 шт.); - комплект крепежей к стене - 1 комплект (дюбель 08x40 - 2 шт.; шуруп 5x50 - 2 шт.; шайба 5.04x16 - 2 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30- 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку секции: 2 шт. + 2 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - комплект крепежей к стене - 1 комплект (дюбель 08x40 - 2 шт.; шуруп 5x50 - 2 шт.; шайба 5.04x16 - 2 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с выдвижными секциями) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (300x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками), (450x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) (900x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками и антресольным шкафом) (900x600x2700), в составе: - шкаф - 1 шт.; - шкаф антресольный - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт. + 2 шт.; - комплект для монтажа антресольного шкафа - 1 комплект (винт М6х12 - 4 шт.; шайба 6.65Г0.19 (гровер) - 4 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 7 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 7 шт.; - паспорт - 1 шт. 11. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - петля для установки встроенных холодильников - 1 шт.; - уголок - 2 шт.; - комплект метизов - 1 комплект (саморез 3,9x16 DIN7504 - 4 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 12. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (450x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 13. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 14. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками) (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт.; - рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП" по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов (дверь со стеклом) (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП? по ТУ 9451-007-55307168-2004: Вариант исполнения: РБ-07-«Я-ФП»-01 (РУ № РЗН 2013/1302 от 20.03.2017г.) - 1 шт.; - ключ к замку двери: 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский высокий для хранения катетеров (600x600x2100), в составе: - шкаф - 1 шт.; - ключ к замку двери - 2 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 5 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 5 шт.; - паспорт - 1 шт. III. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (450x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками) (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (450x340x600), в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (600x340x600), в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками) (900x340x600) в составе: - шкаф - 1 шт.; -комплект для монтажа - 1 комплект (шуруп 5 х50 - 7 шт.; шайба 5 - 7 шт.; дюбель 08x40 - 7 шт.; кронштейн - 1 шт.); - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. IV. Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с 2 выдвижными секциями) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (300x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией) (600x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Шкаф медицинский нижний для установки гипсоотстойника (1200x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (1200x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (900x600x850), в составе: - шкаф - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. Шкаф медицинский нижний для установки мойки (600x600x850), в составе: - шкаф - 1шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 3 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 3 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. Шкаф медицинский нижний с больничным сливом (600x600x850), в составе: - шкаф нижний (с больничным сливом); - комплект сливной арматуры - 1 шт.; - больничный слив - 1 шт.; - стяжка межсекционная (винт) М6х25 - 2 шт.; - стяжка межсекционная (гайка) М6х8х30 - 2 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских высоких: - добор высокий (20÷300)х20х2100; - добор верхний (300÷2400)х15х (50÷1000); - сейф встраиваемый (550x480x270); - корзина (390x390x160). 2. Комплект дополнительных принадлежностей для модификаций шкафов медицинских нижних: - добор низкий (20÷300)х20х850; - столешница (300x605x36,450x605x36,600x605x36, 750x605x36, 900x605x36, 1050x605x36, 1200x605x36, 1350x605x36, 1500x605x36, 1650x605x36, 1800x605x36, 1950x605x36,2100x605x36, 2250x605x36, 2400x605x36); - столешница с 1 мойкой (600x605x186, 750x605x186, 900x605x186, 1050x605x186, 1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 2 мойками (1200x605x186, 1350x605x186, 1500x605x186, 1650x605x186, 1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 3 мойками (1800x605x186, 1950x605x186, 2100x605x186, 2250x605x186, 2400x605x186); - столешница с 4 мойками (2400x605x186).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК Надежда"
Производитель
ООО "Мединдустрия Сервис"
Место производства медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", каб. №35
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11337
Вид медицинского изделия: 156900
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_