ФСЗ 2011/11181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор коагулометрический автоматический CS, варианты исполнения: CS-2000i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор коагулометрический автоматический CS, варианты исполнения: CS-2100i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор коагулометрический автоматический CS, варианты исполнения: CS-2000i, CS-2100i.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по использованию (CS-2000i/CS2100i Instructions for Use).
2. Комплект аксессуаров для анализаторов CS-серии (CS-series supply parts EU).
3. Компрессор PU-17 (белый) (PU-17 (white).
4. Процессорный блок для анализаторов CS-серии (IPU HP for CS-series).
5. Сенсорный монитор 19" для процессорного блока MULTI-Q (19" TFT Touchscreen Monitor MULTI-Q).
6. Клавиатура HP стандартная (INT)(Keyboard HP standard (INT).
7. Руководство по программному обеспечению (CS-2000i/CS2100i Software Guide).
8. Диск установочный CDR2CS22 (CS-2000i/CS-2100i CD-ROM).
9. Диск установочный CDR3CS2X (CS-2000i/CS-2100i Data Base CD-ROM).
10. Кабель питания (Power Cord No.15).
11. Кабель питания (Power Cord TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F).
12. Кабель локальной сети (LAN cable NSEDT-PC-S-MP4P-2SB568B/AB).
13. Комплект штативов для образцов, белые (Sampler rack package assembly (WHITE)) - 6 шт.в комплекте.
14. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента (CA CLEAN II) (Barcode label for reagent holder (CA CLEAN II) on CS2) - 5 шт.
15. Этикетка со штрихкодом для держателя реагента ( Owren's Veronal Buffer) (Barcode label for Owren?s Veronal Buffer on CS2) - 5 шт.
16. Адаптер (S/B Adapter (GW15) (for GW15/GW25).
17. Адаптер (S/B Adapter (SC).
18. Адаптер (S/B Adapter (SLD).
19. Адаптер (S/B Adapter (SIRC17).
20. Выключатель поплавковый для промывного бака No.17 (Float switch No.17 (for rinse water tank).
21. Контейнер для промывного бака, 20 L (20 L container (for rinse water tank).
22. Лоток для кювет (CS2 Cuvette trash tray).
23. Крышка для секции с реагентами А (CS2 reagent table A cover).
24. Крышка для секции с реагентами B (CS2 reagent table B cover).
25. Крышка для секции с реагентами C ( CS2 reagent table C cover).
26. Мешалка тефлоновая (Teflon mixer (micro rotor I 12.7 × 3.0) - 3 шт.
27. Трубка (Tubes 6 × 4: 20 m).
28. Трубка силиконовая (Tubes 6.5 × 3 (silicon): 5 m).
29. Фильтр NO.16A (Filter NO.16A).
30. Фильтр NO.513 (Filter NO.513).
31. Фильтр NO.514 (Filter NO.514) - 2 шт.
32. Кюветы конические, 4 мл (Conical cup, 4 mL) - 100 шт.
33. Этикетка со штрихкодом для емкостей с реагентами (Barcode label (1-60) - 5 шт.
34. Этикетка для дисплея No. 553 (Display mark No. 553).
35. Пробирки (SLD vials (10). - 10 шт.
36. Флакон для реагентов Sysmex, 17 мл (Sysmex reagent bottle 17 mL (SIRC17) - 3 шт.
37. Колпачок для флаконов для реагентов (Sysmex reagent bottle 17 mL cap) - 3 шт.
38. Предохранитель 50T100H (Fuse 50T100H) - 2 шт.
39. Штатив для реагентов A-1 (CS2 reagent rack (6 wells) A-1 package assembly).
40. Штатив для реагентов A-2 (CS2 reagent rack (6 wells) A-2 package assembly).
41. Штатив для реагентов A-3 (CS2 reagent rack (6 wells) A-3 package assembly).
42. Штатив для реагентов A-4 (CS2 reagent rack (6 wells) A-4 package assembly).
43. Штатив для реагентов A-5 (CS2 reagent rack (6 wells) A-5 package assembly).
44. Штатив для реагентов D-1 (CS2 reagent rack (2 wells) D-1 package assembly).
45. Штатив для реагентов D-2 (CS2 reagent rack (2 wells) D-2 package assembly).
46. Штатив для реагентов D-3 (CS2 reagent rack (2 wells) D-3 package assembly).
47. Штатив для реагентов D-4 (CS2 reagent rack (2 wells) D-4 package assembly).
48. Штатив для реагентов D-5 (CS2 reagent rack (2 wells) D-5 package assembly).
49. Держатель (Holder_ASSY NO. 19) - 5 шт.
50. Держатель (Holder_ASSY NO. 21) - 5 шт.
51. Держатель (Holder_ASSY NO. 22) - 4 шт.
52. Держатель (Holder_ASSY NO. 28).
53. Держатель для реагентов (Reagent holder No. 23 (SLD) - 5 шт.
54. Лоток для сбора конденсата No. 48 (Tray No. 48 assembly).
55. Инструмент для удаления пробирок (Cuvette removal rod (hopper).
56. Лопатка тефлоновая для удаления пробирок (Teflon 4.2×3.2 (L=330) (Cuvette removal rod (trash).
57. Лампа галогеновая (Halogen lamp PCL919SK).
58. Направляющая для удаления использованных пробирок Chute NO.140.
59. Крышка для пробирок с реагентами L (CSL-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 100 шт.
60. Крышка для пробирок с реагентами S (CSS-400A) (Reagent Cap L (CSL-400A) - 200 шт.
61. Контейнер для сбора отходов CS2 (Trash Box Liner CS2) - 20 шт.
62. Кювета SUC-400A (Cuvette SUC-400A) - 3000 шт.
63. Мешалка для кювет (Stirrer Bar Cuvette) - 144 шт.
64. Инструмент для установки мешалки для кювет (SBC set tool).
65. Депротеинизатор CA-Clean I.
66. Депротеинизатор CA-Clean II - 5 L.
67. Депротеинизатор CA-Clean II - 500 L.
ФСЗ 2011/11181
07.12.2011
ООО "Сисмекс РУС"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)