ФСЗ 2011/11043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11043
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2011 № ФСЗ 2011/11043
На медицинское изделие
Наборы для постоянной заместительной почечной терапии к аппарату для острого диализа
Multifiltrate (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit CVVHD EMiC 2, в составе:
1. Диализатор Ultraflux EMiC 2.
2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette.
3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate.
II. Набор для постоянной заместительной почечной терапии multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD EMiC 2, в составе:
1. Диализатор Ultraflux EMiC 2.
2. Комплект магистралей multiFiltrate Cassette Сi-Ca.
3. Магистраль Dialysate System multiFiltrate.
III. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
4. JV ?FREBOR? Ltd.
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
5. SIS-TER S.p.A.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
6. Novamed GmbH
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
7. Fresenius Medical Care - SMAD
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
8. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY.
9. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/11043
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_