ФСЗ 2011/10986
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10986
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986
На медицинское изделие
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:
1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты (вид 173850):
- трубка без манжеты - 1 шт.
- направляющий проводник - 1 шт.
- канюля с коннектором - 2 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 173850):
- трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
- канюля с коннектором - 1 шт.
- канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- защитный клапан - 1 шт.
- голосовой клапан - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
- пробка для деканюляции - 1 шт.
- клапан для деканюляции - 1 шт.
3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой (вид 173850):
- трубка с манжетой - 1 шт.
- направляющая штанга - 1 шт.
- канюля с коннектором - 1 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- защитный колпачок - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная (вид 173850):
- трубка с манжетой - 1 шт.
- направляющая штанга - 1 шт.
- канюля с коннектором - 1 шт.
- канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- защитный клапан - 1 шт.
- голосовой клапан - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
- пробка для деканюляции - 1 шт.
- клапан для деканюляции - 1 шт.
5. Трубка KAN-ларингостомическая (вид 230020):
- трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
- канюля с коннектором - 1 шт.
- канюля с фланцем - 2 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- защитный колпачок - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 173850):
- трубка с манжетой - 1 шт.
- проводник - 1 шт.
- канюля с коннектором - 1 шт.
- канюля с фланцем - 2 шт.
- коннектор 15 мм - 1 шт.
- защитный клапан - 1 шт.
- фиксирующая лента - 1 шт.
- повязка - 1 шт.
7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720):
- трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- коннектор двухповоротный - 2 шт.
- коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- катетер аспирационный - 2 шт.
8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720):
- трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- коннектор двухповоротный - 2 шт.
- коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- катетер аспирационный - 2 шт.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках:
1. Трубка эндотрахеальная без манжеты (вид 136260).
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая (вид 136260).
3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления (вид 136260).
4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема (вид 136260).
5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом (вид 136260).
6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая (вид 136260).
7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая (вид 136260).
8. Трубка армированная эндотрахеальная.
9. Трубка трахеостомическая без манжеты (вид 136500).
10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 136500).
11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления (вид 136500).
12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации (вид 169080).
13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой (вид 136500).
14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 136500).
15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная (вид 136500).
16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720).
17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720).
18. Трубка эндоброхиальная одноканальная (вид 135720).
19. Трубка трахеальная, тип Монтадона.
20. Трубка аспирационная, тип Янкувера.
21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 230000).
22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 169070).
23. Трубка носоглоточная (вид 254310).
24. Трубки-воздуховоды (вид 254300).
25. Канюля назальная кислородная (вид 136410).
26. Катетер Янкувера.
27. Катетер аспирационный (вид 172980).
28. Катетер урологический (вид 268730).
29. Зонд желудочный (вид 268730).
30. Зонд дуоденальный (вид 268730).
31. Зонд для энтерального питания (вид 157910).
III. Принадлежности:
1. Трахеальный интубационный стилет.
2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных.
3. Проводник для реинтубации.
4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом.
5. Коннектор Y.
6. Коннектор T.
7. Коннектор для трубок.
8. Двухповоротный коннектор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Байопси Диагностик"
Производитель
"СУМИ Сп. з о.о. сп. к."
Место производства медицинского изделия
, Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10986
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_