ФСЗ 2011/10940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2011 № ФСЗ 2011/10940
На медицинское изделие
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:
1. FD5 plus.
2. FD12.
3. FD12 plus.
4. AR4, AR4 plus.
5. AR12, AR12 plus.
6. MT-101.
7. MT-101 nano.
8. BR-102 plus.
9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ.
10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.).
2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.).
3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.).
6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.).
7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.).
8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.).
9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.).
10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.).
11. Кабель пациента стандартный (1 шт.).
12. Кабель пациента векторный (1 шт.).
13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.).
14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.).
15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
17. Фиксаторы для кармана (1 шт.).
18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
20. Карта памяти (1 шт.).
21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.).
22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.).
23. Элементы питания (2 шт.)
24. Зарядное устройство (1 шт.).
25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.).
26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.).
27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.).
28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.).
29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.).
30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.).
31. Микрофон с соединительной трубкой.
32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.).
33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.)
34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Шиллер АГ
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10940
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_