ФСЗ 2011/10939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.11.2019 № ФСЗ 2011/10939
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностямиварианты исполнения:
1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 1.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- кабель для комбинированной терапии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НВ-Лаб"
Производитель
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10939
Вид медицинского изделия:
182600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 13.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_