ФСЗ 2011/10911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10911
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2011 № ФСЗ 2011/10911
На медицинское изделие
Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в наборах:
1. Набор ViscoStat Tissue Management Kit в составе:
- туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт.
- наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт.
- шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт.
- набор ретракционных нитей Ultrapak cord разных размеров: 00,0,1,2
- приспособление для укладки ретракционной нити Fischer's Ultrapak Packer
2. Набор ViscoStat Dento-Infusor Kit в составе:
- туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт.
- наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor Tips - 20 шт.
- шприцы пустые empty syringes по 1,2мл - 20 шт.
3. Набор ViscoStat Mini Kit в составе:
- материал ViscoStat в шприцах по 1,2мл - 2 шт.
- наконечники для шприцев - 4 шт.
4. Набор ViscoStat Clear Dento-Infusor IndiSpense Kit в составе:
- туба prefilled IndiSpense syringe 30мл - 1 шт.
- наконечники для шприцев Metal Dento-Infusor tips - 20 шт.
- шприцы пустые empty syringes 1,2мл - 20 шт.
5. Набор ViscoStat Clear Econo Refill в составе:
- материал ViscoStat Clear в шприцах по 1,2мл - 20 шт.
6. Набор ретракционных нитей Ultrapak Cord Kit разных размеров: 00,0,1,2
II. Материалы стоматологические ретракционные Ultradent в отдельных упаковках:
1. Материал ViscoStat Sample
2 Материал ViscoStat Clear Sample
3.Материал Ultrapak Sample
4.Материал Ultrapak Е Sample
5.Материал ViscoStat IndiSpense в тубе - 30мл.
6.Материал ViscoStat Clear IndiSpense в тубе - 30мл.
7.Нити ретракционные Ultrapak Cord разных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3
8.Нити ретракционные Ultrapak E разных размеров: 00, 0, 1, 2
9.Fischer?s Ultrapak Packer Small - укладка ретракционных нитей
10.Fischer?s Ultrapak Packer Regular - укладка ретракционных нитей
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Ультрадент Продактс, Инк.
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10911
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9150
медицинского изделия: 93 9150
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_