ФСЗ 2011/10898
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10898
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2011 № ФСЗ 2011/10898
На медицинское изделие
Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only.
II. Принадлежности:
1. AED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro.
2. AED Pro CPR-DТМpadzТМ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-DТМpadzТМ c одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор.
3. statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ, CPR statТМpadz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ , CPR statТМpadz, 6/12 шт.в коробке.
4. Dura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт.
5. Dura-padz Gel ТМ Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке.
6. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке.
7. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке.
8. AED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro.
9. SurePowerТМ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePowerТМ.
10. ZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410.
11. Base Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов.
12. Single Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора.
13. SurePowerТМ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePowerТМ.
14. SurePowerТМ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePowerТМ.
15. AED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем.
16. AED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора.
17. AED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом.
18. AED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro.
19. RS232 IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232.
20. USB IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к USB- порту.
21. AED Pro Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro
22. SeeThru CPR Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR.
23. Bracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое.
24. Wall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах.
25. AED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10898
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_