ФСЗ 2011/10893

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10893
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10893
На медицинское изделие
Система автоматического капилярного электрофореза Capillarys, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys в зависимости от варианта исполнения CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING, CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST II. Принадлежности: 1. Жидкокристаллический монитор - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Шнур для подключения к компьютеру -1 шт. 4. Штатив для образцов - 15 шт. 5. Держатель для штативов - 4 шт. 6. Штатив № 100 - 1 шт. 7. Штатив № 0 - 1 шт. 8. Адаптер для пробирок - 15 шт. 9. Пробирка для гемолиза - 1 шт. 10. Микропробирка - 1 шт. 11. CD Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт. 12. Коврик для компьютерной «мыши» - 1 шт. 13. Набор наклеек со штрих-кодами - 1 шт. 14. СD Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт. 15. Штатив для закрытых пробирок - 15 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 16. Штатив № 0 для закрытых пробирок - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 17. Клиновидный адаптер - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 18. Прокладка для предотвращения вращения контейнера с отходами - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 19. Контейнер с быстрым подсоединением - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING ) 20. Штатив для неонатальных проб - 24 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 21. Штатив № 0 для неонатальных проб AF - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 22. Штатив № 0 для неонатальных проб AFSC - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 23. Штатив для неонатальных проб SEBIA - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 24. Штатив № 100 для неонатальных проб - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST ) 25. CD привод - 1 шт. 26. LCD монитор - 1 шт. 27. Программное обеспечение Phoresis - 1 шт. 28. Программное обеспечение Neurosoft - 1 шт. 29. Перфоратор для исследования неонатального гемоглобина до 100 шт. 30. Перфоратор BSD DUET 600 до 100 шт. 31. Держатель сегментов для неонатального гемоглобина до 50 шт. 32. Штативы для образцов - до 26 шт. 33. Контейнер быстрого сцепления - до 50 шт. 34. Набор для технического сопровождения приборов серии Capillarys: О-образное кольцо для дозатора с инсталляционным устройством - 1 шт., фильтр воздушный - 1 шт., контейнер быстрого сцепления для О-кольца - 8 шт., контейнер для отходов - 1 шт., контейнер для промывки - 1 шт., контейнер для промывочного раствора - 1 шт. 35. Набор для прокалывания крышек: «рука» для взятия и перемешивания пробирок с образцами - 1 шт.; электронная плата для управления «рукой» с фиксатором и кабелем для подключения - 1 шт.; пробозаборник - 1 шт.; фильтр насоса для отходов - 1 шт.; фронтальная крышка карусели - 1 шт.; адаптеры пробирок для карусели - 1 уп. 36. Принадлежности для исследования гликозилированного гемоглобина: адаптеры - 8 шт.; штативы - 5 шт.; калибраторы - 2 шт.; шейкер - 1 шт. 37. Влажная камера - до 5 шт. 38. Контейнер для буферных растворов - до 10 шт. 39. Контейнер для воды - до 10 шт. 40. Контейнер для промывочных растворов - до 10 шт. 41. Контейнер для отходов - до 10 шт. 42. Адаптеры для пробирок - до 100 шт. 43. Контейнеры для диализа - до 50 шт. 44. Сегменты для разведения образцов - до 50 шт. 45. Фильтры для реагентов - до 100 шт. 46. Штативы для исследования гликозилированного гемоглобина - до 26 шт. 47. Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - до 100 шт. 48. Вращатель штативов - до 50 шт. 49. Держатели для штативов - до 50 шт. 50. Считыватель штрих-кодов - до 10 шт. 51. Программное обеспечение для обработки результатов - до 5 шт. 52. Наклейки со штрих-кодами - до 1000 шт. 53. Пробирки/ сегменты для контролей - до 100 шт. 54. Клиновидный адаптер- до 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Производитель
Себия С.А.
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10893
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 26.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_