ФСЗ 2011/10879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10879
На медицинское изделие
Анализатор автоматический биохимический (модель Super Z) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Анализатор автоматический биохимический (модель Super Z), в комплектации:
1. Кабель заземления (Earth wire).
2. Кабель питания (Power cord).
3. Лампа галогеновая (Lamp).
4. Предохранитель 2 шт. (Fuse 2 pieces).
5. Руководство пользователя (User`s manual).
6. Серийный кабель (Serial cable).
7. Чехол пылезащитный для прибора (Dust guard).
II. Принадлежности:
1. Бутылка для реагента 18 мл., 40 шт. (18 ml reagent bottle, 40 pcs).
2. Бутылка для реагента 40 мл., 40 шт. (40 ml reagent bottle, 40 pcs).
3. Датчик уровня для канистры с дионизированной водой (Flow switch for Deionized H2O bucket).
4. Датчик уровня для канистры с отходами (Flow switch for waste bucket).
5. Датчик уровня для канистры с промывочным раствором (Flow switch for washing solution bucket).
6. Измерительные кюветы, 120 штук по 9 сегментов каждая (Test cuvette, 120 pcs).
7. Канистра для дионизированной воды (с крышкой) (Deionized H2O bucket with cover).
8. Канистра для отходов 20 л.(с крышкой) (Waste bucket 20 L with cover).
9. Канистра для промывочного раствора (с крышкой) (Washing solution bucket with cover).
10. Крышка бутылки для реагента, 80 шт. (Reagent bottle cover, 80 pcs).
11. Кюветы для образца, 120 шт. (Trace Sample cuvette, 120 pcs).
12. Струна для прочистки дозатора (Cleaning wire).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Рэйту Лайф энд Аналитикэл Сайэнсес Ко, Лтд "
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., С&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd.,Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10879
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 26.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_