ФСЗ 2011/10811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10811
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2011 № ФСЗ 2011/10811
На медицинское изделие
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST.
II. Принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) ? 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) ? 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) ? 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) ? 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) ? 1 шт.
7. Стилус (Stylus pen) ? 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) ? 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) ? 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Мицубиси Кемикал Медиенс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Mitsubishi Chemical Medience Corporation, 2-8, Shibaura 4-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8559, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10811
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_