ФСЗ 2011/10700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2014 № ФСЗ 2011/10700
На медицинское изделие
Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР)
REMstar с принадлежностямиварианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе:
1. Основной блок.
2. Шнур питания.
3. Блок питания.
Принадлежности:
1. Гибкие трубки (не более 3 штук).
2. SD-карта.
3. Футляры для переноски (не более 2 штук).
4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук).
5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук).
6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук).
7. Устройства выдоха (не более 5 штук).
8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук).
9. Кабель.
10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук).
11. Модуль SmartCard.
12. Модем.
13. Клапаны давления контура (не более 3 штук).
14. Увлажнитель.
15. Камера увлажнителя.
16. Ванночка увлажнителя.
17. Соединительный патрубок.
18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Филипс"
Производитель
"Респироникс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10700
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_