ФСЗ 2011/10593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10593
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2011 № ФСЗ 2011/10593
На медицинское изделие
Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический IRM:
1. Цемент стоматологический IRM, в стандартных упаковках:
- порошок, в емкостях по 40г.
- жидкость в емкостях по 15мл.
2. Цемент стоматологический IRM, порошок, в емкостях по 40г.
3. Цемент стоматологический IRM, жидкость в емкостях по 15мл.
4. Цемент стоматологический IRM CAPS, в капсулах для автоматического размешивания, в упаковках по 50 капсул.
II. Принадлежности:
1. Мерная ложка (Dropper Assembled).
2. Пипетка-дозатор (Spoon Measure Powder).
3. Инструкция по применению.
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10593
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_