ФСЗ 2011/10546

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10546

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.12.2021 № ФСЗ 2011/10546

На медицинское изделие

Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями- "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЛайфКор Интернешнл"

Производитель

"КАИРИ Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite, Ball Ground, GA 30107, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10546

Вид медицинского изделия: 191160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129

Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_