ФСЗ 2011/10538

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10538
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.09.2011 № ФСЗ 2011/10538
На медицинское изделие
Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255: 1. Столешница специализированная с блоком питания в сборе. 2. Микроскоп с двумя встроенными окулярами в сборе. 3. Основание щелевой лампы с джойстиком и модулем осветителя в сборе. 4. Подбородник пациента регулируемый. 5. Вал с шестеренками. 6. Кожухи направляющих - 2 шт. 7. Шестигранные ключи - не более 5 шт. 8. Пылезащитный чехол. 9. Галогенная лампа запасная. 10. Запасные предохранители - 2 шт. 11. Кабель питания. 12. Упаковка бумаги для упора подбородка - не более 2 шт. 13. Салфетка для протирки оптики. 14. Набор для фиксации кабелей: - крепежи на липкой ленте - 2 шт. - пластиковые стяжки - 2 шт. 15. Контрольная палочка для настройки фокусировки. 16. Руководство пользователя на русском и английском языках. II. Принадлежности: 1. Адаптер для аппланационного индикатора глазного давления. 2. Кронштейн аппланационного индикатора глазного давления. 3. Индикатор глазного давления аппланационный - приставка для щелевой лампы. 4. Насадка аппланационного индикатора глазного давления. 5. Адаптер для опционального пневматического индикатора глазного давления. 6. Пневматический индикатор давления PT-100 специальный. 7. Окуляр запасной. 8. Делитель луча. 9. Адаптер для подключения фото, видео принадлежностей к щелевой лампе. 10. Линза переходная специализированная. 11. Блок питания. 12. Устройство фото-регистрации специальное. 13. Устройство видео-регистрации специальное. 14. Камера с USB выходом специализированная. 15. Компьютерный блок специализированный. 16. Ноутбук специализированный. 17. Программное обеспечение на переносном носителе специализированное. 18. Монитор специализированный. 19. Принтер специальный. 20. Устройство подсветки регистрируемой зоны. 21. Педаль для управления устройством фото-регистрации специализированная. 22. Адаптер для подключения устройства фото-регистрации к сети. 23. Столик приборный специализированный с регулировкой высоты. III. Организация - изготовитель: - Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Райхерт Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10538
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 13.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_