ФСЗ 2011/10463

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10463
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10463
На медицинское изделие
Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (без комплектации). II. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (EndoActivator Sistem Kit), в комплектации: - устройство Endo Activator (Handpiece/Driver). - наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - 3 упаковки. - защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт. - 1 упаковка. - диск DVD с руководством по эксплуатации и информационными материалами. - руководство по эксплуатации. - процедурная карточка (Sequence card), не более 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для замены подвижного рычага (Rocker Arm Replacement Kit): - подвижный рычаг (Rocker Arm) - колпачок (Blue boot) - 2 шт. - стержень (Pin). 2. Наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - не более 20 упаковок каждого размера. 3. Защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт - не более 50 упаковок. IV. Организации-изготовители: - Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. - Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Место производства медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10463
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_