ФСЗ 2011/10386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2011 № ФСЗ 2011/10386
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты стоматологические механизированные КаVо:
1. Стоматологические электрические моторы:
- INTRA LUX KL703 LED.
- INTRA S 550.
- INTRA LUX SL 550.
2. Стоматологические воздушные моторы:
- INTRAmatic 181 M.
- INTRAmatic 181 CB.
- L-MOTOR 181 DB INTRAmatic.
- INTRA L-LUX 181 L.
3. Стоматологические наконечники:
- EXPERTtorque LUX E680 L.
- EXPERTtorque E680 C.
- EXPERTtorque LUX E680 LM.
- EXPERTtorque Mini LUX E677 L.
- EXPERTtorque Mini LUX E677 LM.
- EXPERTmatic LUX E25 L.
- EXPERTmatic E25 C.
- EXPERTmatic LUX E20 L.
- EXPERTmatic E20C.
- EXPERTmatic LUX E15 L.
- EXPERTmatic Е15 C.
- EXPERTmatic E10 C.
- SMARTtorque Mini S605 C.
- SMARTtorque S609 C.
- SMARTtorque Mini LUX S615 L.
- SMARTtorque LUX S619 L.
- SMARTtorque S619 C.
- SONICfill 2010.
II. Принадлежности:
1. Светодиодная лампа - не более 10 штук.
2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 штук.
3. Галогенная лампа - не более 10 штук.
4. Насадки SonicFill -не более 10 штук.
5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 штук.
6. Пакеты Cleanpac - не более 1 упаковки.
7. Пакеты STERIclav - не более 1 упаковки.
8. Сервисный ключ.
9. Роторная группа - не более 5 штук.
10. Подставка для инструментов.
III. Организации-изготовители:
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
3. KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda, Rua Chapecó, 86 Saguaçu, 89221-040, Brasil.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10386
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3130
медицинского изделия: 94 3130
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_