ФСЗ 2011/10386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2020 № ФСЗ 2011/10386
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностямиI. Инструменты стоматологические механизированные КаVо:
1. Стоматологические электрические моторы:
- INTRA LUX KL703 LED;
- INTRA S 550;
- INTRA LUX SL 550.
2. Стоматологические воздушные моторы:
- INTRAmatic 181 M;
- INTRAmatic 181 CB;
- L-MOTOR 181 DB INTRAmatic;
- INTRA L-LUX 181 L.
3. Стоматологические наконечники:
- EXPERTtorque LUX E680 L;
- EXPERTtorque E680 C;
- EXPERTtorque LUX E680 LM;
- EXPERTtorque Mini LUX E677 L;
- EXPERTtorque Mini LUX E677 LM;
- EXPERTmatic LUX E25 L;
- EXPERTmatic E25 C;
- EXPERTmatic LUX E20 L;
- EXPERTmatic E20C;
- EXPERTmatic LUX E15 L;
- EXPERTmatic Е15 C;
- EXPERTmatic E10 C;
- SMARTtorque Mini S605 C;
- SMARTtorque S609 C;
- SMARTtorque Mini LUX S615 L;
- SMARTtorque LUX S619 L;
- SMARTtorque S619 C;
- SONICfill 2010.
II. Принадлежности:
1. Светодиодная лампа - не более 10 шт.
2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 шт.
3. Галогенная лампа - не более 10 шт.
4. Насадки SonicFill -не более 10 шт.
5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт.
6. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп.
7. Пакеты STERIclav - не более 1 уп.
8. Сервисный ключ.
9. Роторная группа - не более 5 шт.
10. Подставка для инструментов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Производитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10386
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_