ФСЗ 2011/10359

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10359

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.12.2019 № ФСЗ 2011/10359

На медицинское изделие

Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости; 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости; 3. Помпа для лапароскопии; 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. Принадлежности: - кабель; - аккумулятор; - набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке); - набор многоразовых трубок (не более 10 шт.); - пульт дистанционного управления; - сигнализатор тревоги; - система контроля потери жидкости (не более 2 шт.); - стойка для помпы; - контейнеры (не более 10 шт.); - ножной переключатель; - инструкция по использованию; - держатель контейнера; - канюля (не более 10 шт.); - аксессуар "сухой пол"; - канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.). - адаптер.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Страйкер"

Производитель

"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10359

Вид медицинского изделия: 271650

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 27.12.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_