ФСЗ 2011/10359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10359
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.05.2016 № ФСЗ 2011/10359
На медицинское изделие
Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости;
2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости;
3. Помпа для лапароскопии;
4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии.
Принадлежности:
- кабель;
- аккумулятор;
- набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке);
- набор многоразовых трубок (не более 10 шт.);
- пульт дистанционного управления;
- сигнализатор тревоги;
- система контроля потери жидкости (не более 2 шт.);
- стойка для помпы;
- контейнеры (не более 10 шт.);
- ножной переключатель;
- инструкция по использованию;
- держатель контейнера;
- канюля (не более 10 шт.);
- аксессуар "сухой пол";
- канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.).
- адаптер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Эндоскопи"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10359
Вид медицинского изделия:
271650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 10.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_