ФСЗ 2011/10348
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10348
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2011 № ФСЗ 2011/10348
На медицинское изделие
Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc в составе:
1. ЕPOC ридер- Epoc reader.
2. EPOC хост (устройство обработки и хранения информации) - EPOC Host.
II. Принадлежности:
1. Aдаптер переменного тока- Power Supply.
2. Cканер штрих-кода- Barcode Scanner.
3. Epoc измерительные карты- Epoc Test Cards.
4. Epoc капилляры- Epoc Care-Fill Capillary Tubes.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Эпокал Инк."
Место производства медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10348
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_