ФСЗ 2011/10227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.06.2017 № ФСЗ 2011/10227
На медицинское изделие
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратовВарианты исполнений:
1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters):
- кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490);
- кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490).
2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers):
- щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490).
3. Специальные инструменты (Specials):
- инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490);
- инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490);
- инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490);
- измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460);
- пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М Юнитек Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10227
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 06.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_