ФСЗ 2011/10200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10200
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2011 № ФСЗ 2011/10200
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей: 1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP. II. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Защитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт. 7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт. 8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт. 9. Инъекторы, не более 50 шт. 10. Ножи диатермические, не более 50 шт. 11. Щетки чистящие, не более 50 шт. 12. Канюли, не более 50 шт. 13. Катетеры, не более 50 шт. 14. Трубки промывочные, не более 50 шт. 15. Зонды, не более 50 шт. 16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт. 17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт. 19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт. 20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт. 21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт. 24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт. 26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10200
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_