ФСЗ 2011/10200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10200
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2021 № ФСЗ 2011/10200
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-530S, ЕВ-530Т, ЕВ-530Р, ЕВ-530Н, ЕВ-530ХТ, ЕВ-530US, ЕВ-580S, ЕВ-580Т, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, ER-530S2, ER-530T. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Зашитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Щетки чистящие, не более 50 шт. 7. Трубки промывочные, не более 50 шт. 8. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, МРС-Р, не более 50 шт. 9. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 10. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-470, SB-500/G, SB-500B/D, SB-601, SB-602, SB-604, SB-605 не более 50 шт. 11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: СА-503/А, CA-500D/A, СА-500В, СА-500С, СА-503С/А, СА-500Н, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, СА-01Т, WA-301, IA-500, CA-511N, СА-601, CA-500BU, СА-608, СА-609, СА-610, СА-611, СА-613, WA-007, WA-010, WA-7000, WA-608, WA-609, WA-501, СА-606, JT-500, не более 50 шт. 12. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 13. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 14. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B, ВА-BU1, BA-1, не более 20 шт. 15. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, BS-4, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 16. Автономный источник света LA-1A.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-Фарм"
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10200
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_