ФСЗ 2011/10130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10130
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2021 № ФСЗ 2011/10130
На медицинское изделие
Наборы хирургические герметизирующие серии Sealварианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе:
- шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл;
- флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл;
- плунжерный колпачок;
- держатель для шприца;
- аппликатор;
- наконечник распылителя - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10130
Вид медицинского изделия:
105470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_