ФСЗ 2011/10033

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10033
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2011 № ФСЗ 2011/10033
На медицинское изделие
Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями: I. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS. 1. Компьютер, 1 шт. 2. Монитор, 1шт. 3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп. 4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп. 5. Флакон для реагентов (25 мл), 30 шт. 6. Флакон для реагентов (10 мл), 20 шт. 7. Флакон для реагентов (50 мл), 10 шт. 8. Сканер штрих-кода, 1 шт. 9. Очищающий раствор, 1 шт. 10. Системный реагент, 1 шт. 11. Дозатор 100 мкл., 1 шт. 12. Дозатор 1 мл, 1 шт. 13. Охлаждающая жидкость 1л., 1 шт. 14. Кабель питания, 1 шт. 15. Кабель нуль-модемный, 1 шт. 16. Канистра для воды 1л., 1 шт. 17. Канистра для отходов 1л., 1 шт. 18. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт. 19. Электроды, 4 шт. 20. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл. 21. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт. 22. Комплект для монтажа, 1 шт. 23. Ремень для миксера, 2 шт. 24. Фильтр воды, 2 шт. 25. Мандрен, 1 шт. 26. Дихромат 25 мл.,1 шт. 27. Предохранитель, 2 шт. 28. Лампа галогеновая, 1 шт. 28. Адаптеры для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп. 29. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт. II. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ. 1. Компьютер, 1 шт. 2. Клавиатура с трекболом, 1 шт. 3. Подставка под монитор, 1 шт. 4. Ионоселективный блок (ИСБ), 1 шт. 5. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп. 6. Флакон для реагентов (25 мл.), 30 шт. 7. Флакон для реагентов (10 мл.), 20 шт. 8. Флакон для реагентов (50 мл.), 10 шт. 9. Пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 уп. 10. Канистра для отходов 5л., 1 шт. 11. Сканер штрих-кода, 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт. 13. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл. 14. Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт. 15. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт. 16. Дозатор 100 мкл., 1 шт. 17. Дозатор 1 мл., 1 шт. 18. Очищающий раствор, 1 шт. 19. Системный раствор 1л., 1 шт. 20. Кабель питания, 1 шт. 21. Кабель нуль-модемный, 1 шт. 22. Реакционные роторы (3 шт.), 1 компл. 23. Электроды, 4 шт. 24. Канистра для воды 5л., 1 шт. 25. Комплект для монтажа, 1 шт. 26. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт. III. Организация-изготовитель: Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren - Netherlands
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Элитек Холдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10033
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_