ФСЗ 2011/10033
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10033
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2011 № ФСЗ 2011/10033
На медицинское изделие
Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализаторы биохимические Selectra ProXS, Selectra ProM с принадлежностями:
I. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProXS.
1. Компьютер, 1 шт.
2. Монитор, 1шт.
3. Пробирки для образцов 5мл (500 шт.), 1 уп.
4. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
5. Флакон для реагентов (25 мл), 30 шт.
6. Флакон для реагентов (10 мл), 20 шт.
7. Флакон для реагентов (50 мл), 10 шт.
8. Сканер штрих-кода, 1 шт.
9. Очищающий раствор, 1 шт.
10. Системный реагент, 1 шт.
11. Дозатор 100 мкл., 1 шт.
12. Дозатор 1 мл, 1 шт.
13. Охлаждающая жидкость 1л., 1 шт.
14. Кабель питания, 1 шт.
15. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
16. Канистра для воды 1л., 1 шт.
17. Канистра для отходов 1л., 1 шт.
18. Комплект реакционных роторов (15 шт.), 1 шт.
19. Электроды, 4 шт.
20. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл.
21. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
22. Комплект для монтажа, 1 шт.
23. Ремень для миксера, 2 шт.
24. Фильтр воды, 2 шт.
25. Мандрен, 1 шт.
26. Дихромат 25 мл.,1 шт.
27. Предохранитель, 2 шт.
28. Лампа галогеновая, 1 шт.
28. Адаптеры для педиатрических пробирок (10 шт.), 1 уп.
29. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт.
II. Основные комплектующие к анализатору биохимическому Selectra ProМ.
1. Компьютер, 1 шт.
2. Клавиатура с трекболом, 1 шт.
3. Подставка под монитор, 1 шт.
4. Ионоселективный блок (ИСБ), 1 шт.
5. Крышки для пробирок (1000 шт.), 1 уп.
6. Флакон для реагентов (25 мл.), 30 шт.
7. Флакон для реагентов (10 мл.), 20 шт.
8. Флакон для реагентов (50 мл.), 10 шт.
9. Пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 уп.
10. Канистра для отходов 5л., 1 шт.
11. Сканер штрих-кода, 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт.
13. Компьютерные диски с программным обеспечением, 1 компл.
14. Флэш-накопитель с настройками анализатора, 1 шт.
15. Охлаждающая жидкость (1л), 1 шт.
16. Дозатор 100 мкл., 1 шт.
17. Дозатор 1 мл., 1 шт.
18. Очищающий раствор, 1 шт.
19. Системный раствор 1л., 1 шт.
20. Кабель питания, 1 шт.
21. Кабель нуль-модемный, 1 шт.
22. Реакционные роторы (3 шт.), 1 компл.
23. Электроды, 4 шт.
24. Канистра для воды 5л., 1 шт.
25. Комплект для монтажа, 1 шт.
26. Комплект для профилактического обслуживания, 1 шт.
III. Организация-изготовитель: Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren - Netherlands
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Элитек Холдинг Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10033
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_