ФСЗ 2011/10032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.07.2011 № ФСЗ 2011/10032
На медицинское изделие
Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection :
1. Пероксидный блок, объем 30 мл - 1 шт. (Peroxide Block, 30 mL).
2. Вторичные кроличьи антимышиные антитела (класс IgG), объем 30 мл - 1 шт. (Post Primary Rabbit anti mouse IgG, 30 mL).
3. Антикроличьи антитела (класс IgG), меченные полимером, объем 30 мл - 1 шт. (Polymer Anti-rabbit Poly-HRP-IgG, 30 mL).
4. DAB часть 1, объем 2,4 мл - 1 шт. (DAB Part 1, 2.4 mL).
5. DAB часть В, объем 30 мл - 2 шт. (DAB Part B (30 mL).
6. Раствор гематоксилина, объем 30 мл - 1 шт. (Hematoxylin, 30 mL).
II. Организация-изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10032
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 22.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_