ФСЗ 2011/10020

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10020

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.07.2011 № ФСЗ 2011/10020

На медицинское изделие

Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система планирования лучевой терапии Pinnacle3, в составе: 1. Рабочая станция специализированная медицинская. 2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3. II. Принадлежности: 1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3. 2. Программный модуль планирования брахитерапии. 3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии. 4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук). 5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.

Место производства медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10020

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490

Приказом Росздравнадзора от 19.07.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_