ФСЗ 2011/09865

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09865
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09865
На медицинское изделие
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e). 2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e). 6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e). 7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e). 8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e). 9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e). 10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e). 11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09865
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_