ФСЗ 2011/09844

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09844
На медицинское изделие
Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600. II. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Руководство (Manual). 3. Батарея (Battery). 4. Блок питания (Power module) 5. Купол светильника (Lamp housing hood). 6. Рама светильника (Lamp frame). 7. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 8. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 9. Монитор (Monitor). 10. Рукоятка (Handle). 11. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 12. Лампа (Bulb). 13. Шарнирный держатель для монитора (Swivel arm for monitor). 14. Шарнирный держатель для камеры (Swivel arm for camera). 15. Датчик для САКО - Системы автоматического контроля освещения (Sensor for AICS - Automatic Illumination Control System).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09844
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5200
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_