ФСЗ 2011/09823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.05.2011 № ФСЗ 2011/09823
На медицинское изделие
Слуховые аппараты «аудифон» («аudifon») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Варианты исполнения: аudifon elia R, аudifon elia M, аudifon elia S, аudifon elia CIC, аudifon elia CIC P, аudifon elia IS, аudifon elia IS P, аudifon elia IS +, аudifon elia IS+P, аudifon prado R, аudifon prado M, аudifon prado S, аudifon prado CIC, аudifon prado IS, аudifon prado IS+, аudifon prado CIC P, аudifon prado IS P, аudifon prado IS+ P, аudifon arriva S, аudifon arriva S+, аudifon arriva M, аudifon arriva X, аudifon arriva CIC, аudifon arriva IS, аudifon arriva IS+, аudifon avero S, аudifon avero S+, аudifon avero M, аudifon avero X, аudifon avero X P, аudifon avero CIC, аudifon avero IS, аudifon avero IS+.
Принадлежности:
1. Инструкция.
2. Футляр мягкий.
3. Футляр жёсткий.
4. Салфетка протирочная.
5. Кисточка для чистки слухового аппарата.
6. Метка маркировочная для левого (синяя) и правого (красная) уха.
7. Адаптер для открытого протезирования.
8. Набор для соединения ресивера, состоящий из: ресивера В (1 шт.), купола (1 шт.), опоры (1 шт.), фильтра для микрофона (1 шт.), стержня (2 шт.), HF3 фильтра (1 шт.)
9. Элемент питания - батарейка - тип 675 (13, 10, 312) - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Аудифон ГмбХ и Ко.КГ
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Audifon GmbH & Co.KG, D-99625. Kölleda, Werner-von-Siemens Straβe 2, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09823
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 26.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_