ФСЗ 2011/09819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09819
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.07.2011 № ФСЗ 2011/09819
На медицинское изделие
Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс программ Myrian 1.Х., варианты исполнений: Myrian Pro, Myrian Advance, Myrian Expert, Myrian Expert VL.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение Myrian XP-Liver.
2. Программное обеспечение Myrian XP-Lung.
3. Программное обеспечение Myrian XP-Ortho.
4. Программное обеспечение Myrian XP-LungNodule.
5. Программное обеспечение Myrian XP-Colon.
6. Программное обеспечение Myrian XT-Colon CAD.
7. Программное обеспечение Myrian XT- Lung CAD.
8. Программное обеспечение Myrian XP-Vessel.
9. Программное обеспечение Myrian XL-Fusion.
10. Программное обеспечение Myrian DicomCreator.
11. Программное обеспечение Myrian ReportCreator.
12. Программное обеспечение Myrian QuizCreator.
13. Программное обеспечение Myrian MultiMonitor.
14. Программное обеспечение Myrian SafeViewCreator.
15. Программное обеспечение Myrian AviCreator.
16. Программное обеспечение Myrian ProtocolCreator.
17. Программное обеспечение Myrian SelectionCreator.
18. Программное обеспечение Myrian SeriesCreator.
19. Программное обеспечение Myrian Is-Print.
20. Программное обеспечение Myrian Is-Robot.
21. Программное обеспечение Myrian Is-LicenseProvider.
22. Программное обеспечение Myrian Is-Launcher.
23. Программное обеспечение Myrian IS-IntegrationPack.
24. Программное обеспечение Myrian ServerPack.
25. Программное обеспечение Myrian FloatingLicense.
26. Программное обеспечение Myrian CprNavigator.
27. Программное обеспечение Myrian SectionNavigator.
28. Программное обеспечение Myrian PrintCalibrator.
29. Программное обеспечение Myrian 3DGenerator.
30. Программное обеспечение Myrian CtrCreator.
31. Программное обеспечение Myrian StitchCreator.
32. Программное обеспечение Myrian SixtyFour.
33. Программное обеспечение Myrian RoiCreator.
34. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Ejection Fraction.
35. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Basic.
36. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QMass MR Advance.
37. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac QFlow.
38. Программное обеспечение Myrian SafeView.
39. Программное обеспечение Myrian SafeViewCreator.
40. Программное обеспечение Myrian OnlineService.
41. Программное обеспечение Myrian Pro PN.
42. Программное обеспечение Myrian Advance PN.
43. Программное обеспечение Myrian Pro ED.
44. Программное обеспечение Myrian Advance ED.
45. Программное обеспечение Myrian Expert ED.
46. Программное обеспечение Myrian OEM-VisualPack.
47. Программное обеспечение Myrian OEM-IntegrationPack.
48. Программное обеспечение Myrian OEM-ProfilePack.
49. Программное обеспечение Myrian OEM-DocumentationPack.
50. Программное обеспечение Myrian OEM-ProtocolPack.
51. Программное обеспечение Myrian OEM-AssistantPack.
52. Программное обеспечение Myrian OEM-TemplatePack.
53. Программное обеспечение Myrian IS-VisSDK-RD.
54. Программное обеспечение Myrian IS-VisSDK.
55. Программное обеспечение Myrian IS-RegistrationSDK RD.
56. Программное обеспечение Myrian IS-RegistrationSDK.
57. Программное обеспечение Myrian IS-DicomSDK.
58. Программное обеспечение Myrian IS-DicomSDK-RD.
59. Программное обеспечение Myrian IS-SegSDK.
60. Программное обеспечение Myrian IS-PoiSDK.
61. Программное обеспечение Myrian IS-AoiSDK.
62. Программное обеспечение Myrian IS-CenterlineSDK.
63. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-BOLD fMRI.
64. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-Diffusion&DTI.
65. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-Perfusion&DCE.
66. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-NordicBrainEx.
67. Программное обеспечение Myrian XT-Brain-NordicTumorEx.
68. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Advance MR 20PM.
69. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Advance MR Full.
70. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Expert MR 20PM.
71. Программное обеспечение Myrian XT-Cardiac-Expert MR Full.
72. Программное обеспечение Myrian XT-Prostate CAD.
73. Программное обеспечение Myrian XT-Breast CAD.
74. Программное обеспечение Myrian XP-Kidney.
75. Программное обеспечение Myrian XP-Prostate.
76. Программное обеспечение Myrian XP-AbdoFat.
77. Программное обеспечение Myrian XL-Onco.
78. Программное обеспечение Myrian XP-Onco.
79. Программное обеспечение Myrian XP-Brain.
80. Программное обеспечение Myrian XT-Dental Analysis.
81. Программное обеспечение Myrian XT-Dental Analysis and Planing.
82. Программное обеспечение Tethys.
83. Программное обеспечение Myrian XL-Perfusion.
84. Программное обеспечение Myrian XL-Diffusion.
85. Программное обеспечение Myrian XP-Breast.
86. Программное обеспечение Myrian XL-Liver.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ИНТРАСЕНС, САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, , INTRASENSE SAS, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 MONTPELLIER, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09819
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4200
медицинского изделия: 94 4200
Приказом Росздравнадзора от 11.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_