ФСЗ 2011/09741 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09741 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09741 
На медицинское изделие
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent). 2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators). 3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls). 4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent). 5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators). 6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls). 7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG Reagent). 8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators). 9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls). 10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent). 11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators). 12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT DHEA-S Controls). 13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution). II. Организации?изготовители: - Fujirebio Diagnostics, Incorporated, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA. - Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain. - Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. - Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09741 
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_