ФСЗ 2011/09732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09732
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2012 № ФСЗ 2011/09732
На медицинское изделие
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Базовый состав SONOACE R7-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор
2. Жидкокристаллический сенсорный экран
3. Встроенная клавиатура
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 2-8;3-7;4-9 Мгц.
7. Датчики линейные 3-8;5-12 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4;3-7 Мгц.
9. Датчики объемные 2-6; 4-8 Мгц.
10. Модуль архивации ?Sonoview?.
11. Модуль архивации ?Sonoview PRO?.
12. Модуль ?Dicom?.
13. Кардиомодуль.
14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Модуль 3D XI.
16. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
17. Педаль дистанционного управления.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Модуль DMR.
20. Модуль SCI.
21. Модуль тканевой гармоники.
22. Модуль c/w постоянный доплер.
23. Модуль Auto IMT.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2-6;2-8;3-7;3-8; 4-8, 4-9;5-12 Мгц.
25. Источник бесперебойного питания.
26. Пылезащитный чехол.
27. Держатель датчиков.
28. Держатель бумаги.
29. Соединительные провода,
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09732
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_