ФСЗ 2011/09732

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09732
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2012 № ФСЗ 2011/09732
На медицинское изделие
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Базовый состав SONOACE R7-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор 2. Жидкокристаллический сенсорный экран 3. Встроенная клавиатура 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 2-8;3-7;4-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8;5-12 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4;3-7 Мгц. 9. Датчики объемные 2-6; 4-8 Мгц. 10. Модуль архивации ?Sonoview?. 11. Модуль архивации ?Sonoview PRO?. 12. Модуль ?Dicom?. 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Модуль 3D XI. 16. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль DMR. 20. Модуль SCI. 21. Модуль тканевой гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Auto IMT. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2-6;2-8;3-7;3-8; 4-8, 4-9;5-12 Мгц. 25. Источник бесперебойного питания. 26. Пылезащитный чехол. 27. Держатель датчиков. 28. Держатель бумаги. 29. Соединительные провода,
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09732
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_