ФСЗ 2011/09721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № ФСЗ 2011/09721
На медицинское изделие
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВМС (РУС)"
Производитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09721
Вид медицинского изделия:
284210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_