ФСЗ 2011/09649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09649
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09649
На медицинское изделие
Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT4300L, MT4300H, MT4310L, MT4310H, MT5300L, MT5300H, MT5310L, MT5310H, МТ6300, MT6300L, МТ6300Н.
II. Принадлежности:
1. Головки компенсационные: бинокулярная/тринокулярная/эргономичная (не более 5 шт.).
2. Фото/видеоблок со светоделителем.
3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.).
4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: HWF10x/18; HWF15x/12,2; HWF20x/9 (не более 5 шт.).
5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы; SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.).
6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22; SWH15x/16; SWH20x/12 (не более 5 шт.).
7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.).
8. Фотоокуляры с увеличением: 2,5х; 3,5х с держателем шкалы; 5х (не более 5 шт).
9. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2,5x/0,07; 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; 40x/0,65; 50x/0,87 (масляный); 60х/0,80; 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.).
10. Объективы ахроматические фазово?контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.).
11. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0,10; 10x/0,25, 20x/0,40; 40x/0,65; 60x/0,80; 100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.).,
12. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.).
13. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0,40; F20x/0,65; F40x/0,82; F40x/0,85 (масляный); F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.).
14. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30; F20x/0.65; F40x/0.80; F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.).
15. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0,87 (масляный), 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.).
16. Столик предметный.
17. Препаратодержатели (не более 5 шт.).
18. Телескоп центрирующий.
19. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой.
20. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров.
21. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра.
22. Конденсор фазовый (тип Зернике).
23. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом.
24. Конденсор темного поля: сухой; иммерсионный
25. Набор поляризационный: поляризатор, анализатор.
26. Блок люминесцентный (флуоресцентный).
27. Блок фильтров для флуоресценции: синий; зеленый; ультрафиолетовый; дополнительный (пустой) (не более 5 шт.).
28. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока.
29. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока.
30. Фильтры: нейтральный ND25; синий прозрачный LB100; синий матовый; зеленый прозрачный; зеленый интерференционный; темного поля (не более 5 шт.).
31. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня; 3 уровня.
32. Блок фокусировочный.
33. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный).
34. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный).
35. Блок автосамплера.
36. PCI контроллер: для 2-х осей; для 3-х осей.
37. Вставка для одного слайда, для трехуровневого моторизованного столика.
38. Пластина стеклянная, для трехуровневого моторизированного столика.
39. Пластина металлическая, для трехуровневого моторизированного столика.
40. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.).
41. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.).
42. Манипулятор для перемещения столика (трекбол).
43. Блок управления коаксиальный.
44. Джойстики: 2 оси; 3 оси (не более 5 шт.).
45. Кабели для моторов: по 2 осям; по 3 осям (не более 5 шт.).
46. Микрометры для окуляров: с перекрестием; с градуировкой/без градуировки; со шкалой 10/100/0,01; 5/100/0,05; с решеткой 10/400/0,5, 10/100/1 (не более 5 шт.).
47. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0,01; с дюймовой шкалой 0,4/0,001 (не более 5 шт.).
48. Объект-микрометр.
49. Адаптеры C-mount с линзой: 0,30х; 0,45х; 0,5x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.).
50. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0,30х; 0,45x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.).
51. Кольца адаптеров (не более 5 шт.).
52. Камеры для микроскопии CAM: V100; V200; V330; V400; V500; V600; V1100; V1200; V1400; V1600; V2200; V2400; V2500; V2600; V3200; V3400; V3500; V3600 (не более 5 шт.).
53. Блок для камеры.
54. Программное обеспечение Vision: Capture; Album; Analyze; Perspective; Remote; Server; Client; Bio; Report; Microbiology; Cyto; Derma; Hema; Morpho; Epi; Slide; Copro; Uri; Sperm; Karyo; FISH; CGH; KaryoFISH; Material.
55. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.).
56. Лампы галогеновые 6 Вт (не более 5 шт.).
57. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.).
58. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.).
59. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.).
60. Масло иммерсионное (не более 5 фл.).
61. Компьютер персональный.
62. Принтер.
63. Монитор.
64. Кабель сетевой.
65. Чехол защитный.
66. Инструкция пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Мейджи Техно Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, , Meiji Techno Co., Ltd., 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09649
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_