ФСЗ 2011/09642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09642
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2021 № ФСЗ 2011/09642
На медицинское изделие
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностямимодели: UA-604, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300.
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 2 шт.
5. Нагнетатель - 1 шт.
6. Выпускной клапан - 1 шт.
7. Элемент питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 1 шт.
5. Коннектор - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная каркасная (17 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 1 шт.
5. Коннектор - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 2 шт.
5. Коннектор - 1 шт.
6. Нагнетатель - 1 шт.
7. Выпускной клапан - 1 шт.
8. Элемент питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 2 шт.
5. Коннектор - 1 шт.
6. Нагнетатель - 1 шт.
7. Выпускной клапан - 1 шт.
8. Элемент питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Чехол для хранения - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Адаптер сетевой - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийная карта - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
IX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Чехол для хранения - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Адаптер сетевой - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийная карта - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
X. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная каркасная (17 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Трубка соединительная - 1 шт.
5. Коннектор - 1 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Элемент питания - 4 шт.
8. Адаптер сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости)
6. Трубка соединительная - 1 шт.
7. Коннектор - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт. (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
XIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Адаптер сетевой, не менее 1 шт., (при необходимости)
6. Трубка соединительная - 1 шт.
7. Коннектор - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XIV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (23 - 37 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Элемент питания - 4 шт.
8. Адаптер сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Чехол для хранения- 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийная карта - 1 шт.
11. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XVI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Трубка соединительная - 1 шт.
6. Коннектор - 1 шт.
7. Чехол для хранения - 1 шт.
8. Элемент питания - 4 шт.
9. Адаптер сетевой - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Гарантийная карта - 1 шт.
12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XVII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
6. Трубка соединительная - 1 шт.
7. Коннектор - 1 шт.
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Элемент питания - 4 шт.
10. Адаптер сетевой - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XVIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
6. Трубка соединительная - 1 шт.
7. Коннектор - 1 шт.
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Элемент питания - 4 шт.
10. Адаптер сетевой - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
XIX. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Манжета стандартная (22 - 32 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
4. Манжета большая (32 - 45 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
5. Манжета малая (18 - 22 см), не менее 1 шт., (при необходимости)
6. Трубка соединительная - 1 шт.
7. Коннектор - 1 шт.
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Элемент питания - 4 шт.
10. Адаптер сетевой - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийная карта - 1 шт.
13. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"Эй энд Ди Компани, Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09642
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_