ФСЗ 2011/09642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09642
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2020 № ФСЗ 2011/09642
На медицинское изделие
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностямимодели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500.
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-604 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Нагнетатель - 1 шт.
5. Выпускной клапан - 1 шт.
6. Элемент питания - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-605, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Нагнетатель - 1 шт.
6. Выпускной клапан - 1 шт.
7. Элемент питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-620 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Нагнетатель - 1 шт.
6. Выпускной клапан - 1 шт.
7. Элемент питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-640 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-667 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-668 c адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-669 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой - 1 шт.
9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-670, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета малая (18 - 22 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
10.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-704 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Нагнетатель - 1 шт.
5. Выпускной клапан - 1 шт.
6. Элемент питания - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
11.Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Нагнетатель - 1 шт.
6. Выпускной клапан - 1 шт.
7. Элемент питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-705 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 2 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Нагнетатель - 1 шт.
6. Выпускной клапан - 1 шт.
7. Элемент питания - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
14. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-774 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
15. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-777 с манжетой большой, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая (32 - 45 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
17. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-778 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная каркасная (17 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой - 1 шт.
18. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-779 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета большая каркасная (22 - 43 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Футляр - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой - 1 шт.
19. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
20. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-780 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
21. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-787 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
22. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-790 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
23. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-877 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
24. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
25. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (22 - 32 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
26. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения- 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
27. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
28. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1100 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
29. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1200 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
30. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1300 в составе (вид 216630):
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Чехол для хранения - 1 шт.
6. Элемент питания - 4 шт.
7. Адаптер сетевой - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийная карта - 1 шт.
10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
31. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1400 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Адаптер сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Гарантийная карта - 1 шт.
9. Коробка упаковочная картонная- 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения - 1 шт.
32. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-1500 в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета стандартная (23 - 37 см) - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Коннектор - 1 шт.
5. Элемент питания - 4 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер сетевой - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09642
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_