ФСЗ 2011/09625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09625
На медицинское изделие
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Транскутанный билирубинометр BiliChek, в составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр.
5. Настольный блок питания.
6. Программное обеспечение.
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09625
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_