ФСЗ 2011/09625

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09625
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2015 № ФСЗ 2011/09625
На медицинское изделие
Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностямив составе: 1. Ручной портативный блок. 2. Блок питания. 3. Зарядное устройство. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 8 штук). 2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок). 3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок). 4. Переносной футляр. 5. Настольный блок питания. 6. Программное обеспечение. 7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09625
Вид медицинского изделия: 229100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_