ФСЗ 2011/09571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09571
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2019 № ФСЗ 2011/09571
На медицинское изделие
Иглы медицинские для забора крови1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций:
Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x38 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", зеленая, 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" VISIO PLUS" с камерой визуализации, зеленая, 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 21Gx1" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS", с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, зеленая 0,8x25 мм).
Игла двусторонняя 20Gx1,5" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x38 мм).
Игла двусторонняя 20Gx1" ("VACUETTE®", желтая, 0,9x25 мм).
2. Иглы-бабочки с луэр-адаптером и без:
Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером (21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 23Gx3/4" 10 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка (21Gх3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка (21Gх3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка ("SAFETY" 25Gx3/4" 19 см, оранжевая 0,5x19 мм).
3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем и без.
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (25Gx3/4" 19 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 25Gx3/4" 30 см, оранжевая, 0,5x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с луэр-адаптером и держателем ("SAFETY" 21Gx3/4" 10 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 30 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур, ("SAFETY" 23Gx3/4" 19 см, голубая, 0,6x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур (21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 30 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Игла-бабочка с держателем для флаконов для гемокультур ("SAFETY" 21Gx3/4" 19 см, зеленая, 0,8x19 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОМБ"
Производитель
"Грейнер Био-Уан ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09571
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_