ФСЗ 2011/09546

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09546
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2016 № ФСЗ 2011/09546
На медицинское изделие
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). 2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). Принадлежности: 1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 6. Док станция (Docking Station). 7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). 8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). 9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). 10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). 11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). 12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. 13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). 14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). 15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). 17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
Производитель
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09546
Вид медицинского изделия: 287910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_