ФСЗ 2011/09474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.05.2011 № ФСЗ 2011/09474
На медицинское изделие
Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen:
1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные.
3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные.
4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные.
5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин).
II. Принадлежности:
1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps.
2. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger.
III. Организации-изготовители:
- Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
- Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
- Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary.
- Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Колопласт А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09474
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 26.05.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_